Poduzetnik koji se odluči baviti proizvodnjom lijekova na recept ne može bez posebne dozvole - licence koja mu omogućuje bavljenje farmaceutskom djelatnošću.
Nužno je
- - prostorije;
- - dokumentacija;
- - osoblje.
Upute
Korak 1
Da biste dobili farmaceutsku licencu, ispunite uvjete potrebne za dobivanje licence. Kupite ili unajmite prostore i opremu za obavljanje farmaceutskih djelatnosti.
Korak 2
Ako proizvodite lijekove na recept - slijedite pravila koja su odobrena u skladu sa 17. člankom Zakona "O lijekovima". Ako ćete lijekove prodavati u ljekarnama, pripazite da se istrošeni lijekovi ne prodaju; krivotvoreni lijekovi (lažni), lijekovi kojima je istekao rok trajanja. Ako pronađete takve lijekove, uništite ih.
3. korak
Pazite da vaši zaposlenici imaju srednju ili sveučilišnu farmaceutsku diplomu i da li imaju certifikat specijalista. Osigurajte profesionalni razvoj za svoje zaposlenike najmanje jednom u pet godina.
4. korak
Također, ako ste upravitelj podnositelja zahtjeva za licencu i vaša je aktivnost izravno povezana s proizvodnjom, kupnjom, skladištenjem, prodajom i odlaganjem lijekova, morate imati visoko obrazovanje iz farmaceutske industrije. Uz to, morali ste raditi po svojoj specijalnosti najmanje tri godine.
Korak 5
Ako ispunjavate sve potrebne zahtjeve, predajte Roszdravnadzoru ili najbližem odjelu zahtjev za farmaceutsku dozvolu. U prijavu priložite sljedeće dokumente:
- kopije sastavnih dokumenata vaše ljekarne;
- dokumenti koji potvrđuju plaćanje državne pristojbe u iznosu od 300 rubalja za razmatranje zahtjeva za licencu;
- ugovori o najmu prostora za vašu ljekarnu sa sanitarnim i epidemiološkim zaključkom o sukladnosti prostorija sa zahtjevima sanitarnih standarda;
- dokumenti o srednjem ili visokom obrazovanju, potvrde stručnjaka, dokumenti o radnom iskustvu u toj specijalnosti (vi i vaši zaposlenici).
Korak 6
Molimo priložite kopije dokumenata koje nije ovjerio javni bilježnik zajedno s izvornikom. U roku od pet dana nakon što vam dostavimo dokumente, ako sve bude učinjeno ispravno, u rukama ćete imati farmaceutsku dozvolu. Za samu licencu platite 1000 rubalja.
